国家药监局修订氯化钾注射剂等三款药物说明书

时间：2023-08-19 03:45:18 来源: 人民日报健康客户端

【资料图】

8月17日，国家药监局发布了修订氯化钾注射剂、注射用磷霉素钠、门冬氨酸钾镁注射剂三款药物说明书的公告。

氯化钾注射剂（包括氯化钾注射液、注射用氯化钾）说明书的【不良反应】项应包含且不限于以下内容——全身性反应：畏寒、寒战、发热、乏力、不适等。心血管系统：胸部不适、胸痛、紫绀、心悸、心律失常、血压下降等。皮肤及附件：潮红、皮疹、瘙痒、红斑、多汗、皮肤反应、肿胀等。胃肠系统：恶心、呕吐、腹部不适、腹痛、腹胀、腹泻、胃肠道反应等。神经精神系统：头晕、头痛、烦躁、感觉减退、震颤、抽动、精神障碍等。呼吸系统：胸闷、呼吸困难、呼吸急促、咳嗽等。免疫系统：过敏反应、过敏样反应、过敏性休克等。血管与淋巴管类：静脉炎、血管性疼痛、血管炎、血管痉挛等。局部反应：注射部位反应（疼痛、肿胀）等。其他：肢体疼痛、肌痛、高钾血症、视物模糊等。

注射用磷霉素钠说明书的【不良反应】项下修订为以下内容——治疗过程中最常见的不良反应是红斑、电解质失衡、注射部位反应、味觉倒错和胃肠紊乱。其他重要不良反应包括过敏性休克、抗生素相关性结肠炎和白细胞减少。

门冬氨酸钾镁注射剂（包括：门冬氨酸钾镁注射液、注射用门冬氨酸钾镁、门冬氨酸钾镁葡萄糖注射液、门冬氨酸钾镁木糖醇注射液）说明书的【不良反应】项应包含且不限于以下内容——胃肠系统：恶心、呕吐、胃肠道反应、腹痛、腹泻、腹胀等。局部反应：静脉炎、注射部位疼痛等。心血管系统：胸闷、心悸、心前区不适、心律失常、血压下降等。全身性反应：畏寒、寒战、发热、疼痛、多汗、乏力等。皮肤及附件：潮红、紫绀、皮疹、瘙痒、局部皮肤反应等。神经精神系统：头晕、头痛、抽搐、震颤、麻木、烦躁等。免疫系统：过敏样反应、过敏反应，严重者可出现过敏性休克等。呼吸系统：呼吸困难、呼吸急促等。其他：高钾血症等。

责编：毛圆圆

主编：邱越

校对：呼梦瑶

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